Verifica periodica delle condizioni di asepsi microbiologica per i processi di lavorazione tramite Media Fill

Sulla base di quanto previsto nel Capitolo 11 delle Norme di Buona Preparazione (NBP) dei Radiofarmaci per Medicina  Nucleare, è necessario convalidare la preparazione in asepsi di Radiofarmaci per mezzo di kit mediante apposite procedure (Media Fill) che utilizzano idonei terreni di coltura in sostituzione del prodotto.

Per ciascun tipo di preparazione, le prove di Media Fill vanno eseguite da ciascun operatore con frequenza almeno semestrale (per preparazione di Radiofarmaci ottenuti per mezzo di kit si consiglia una frequenza quadrimestrale). A seguito di ogni prova deve essere dimostrata l’assenza di unità contaminanti.

Per l’esecuzione dei test di media fill, ITELPHARMA, divisione farmaceutica di ITEL, offre una vasta gamma di kit ideati per l’esecuzione di test di media-fill per i reparti di Medicina Nucleare.

 

Condividi o segnala questo articolo

In Evidenza

  • 22 giu 2018

    Offerta di lavoro

    Operatore Controllo Qualità

    Cerchiamo per la divisione Itelpharma un Operatore Controllo Qualità. Per maggiori info, clicca qui 

  • 05 mar 2018

    Offerta di lavoro

    Ingegnere elettronico

    Sei un ingegnere elettronico con competenze idonee a sviluppare circuiti stampati per il biomedicale e sei una persona dotata di una spiccata propensione a lavorare in squadra? Se sì, leggi il profilo completo su questa pagina. Forse stiamo cercando proprio te!  
     

  • 02 mar 2018

    Offerta di lavoro

    Tecnico installatore

     

    Leggi il profilo di Tecnico installatore, potresti essere tu la persona che cerchiamo!