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ITELPHARMA

ItelPharma

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La divisione ITELPHARMA® è il primo centro di riferimento in Puglia per la produzione e il controllo qualità di farmaci marcati con radionuclidi utilizzati nella diagnostica PET/CT. Il primo radiotracciante prodotto con AIC in Puglia a servizio delle Medicine Nucleari è il Fluorodesossiglucosio (18F) FDG.

Tra le altre attività:
Controlli di qualità microbiologici
Qualifica equipment e validazione dei processi produttivi di radiofarmaci
Alta formazione radiofarmaceutica
Consulenza nella costruzione e gestione Sistemi di Qualità GMP
Project management e progettazione chiavi in mani di centri radiofarmaceutici
Produzione di kit di prodotti sanitizzanti per ambienti radiofarmaceutici
Produzione di kit per la qualifica dei processi produttivi di radiofarmaci in asepsi per
 
la medicina nucleare

ITELPHARMA® è dotata di un ciclotrone da 16,5 MeV di ultima generazione e di un laboratorio interno di microbiologia per l’esecuzione di test microbiologici in ambienti classificati secondo GMP e di test di sterilità sul prodotto finito.

ITELPHARMA® sta realizzando il reparto Ricerca e Sviluppo nel quale verranno:
ottimizzati i processi produttivi e sviluppati metodi di sintesi volti a migliorare la resa chimica e radiochimica dei radiofarmaci
ricercate altre indicazioni cliniche dei radiofarmaci già presenti in Farmacopea Europea
sviluppati nuovi radiofarmaci

Operando a stretto contatto con le università e le reti scientifiche, ITELPHARMA® ha organizzato il Master di II Livello in Radiofarmacia, il primo in Puglia, in collaborazione con la Facoltà di Farmacia dell’Università degli Studi di Bari.

Sistema di Gestione della Qualità certificato in conformità alle norme ISO 9001 e ISO 14001.

Nulla Osta di CAT. A all’impiego di sorgenti di radiazioni ionizzanti, alla detenzione di sorgenti sigillate di taratura nonché di radioisotopi prodotti dal ciclotrone.

Autorizzazione dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).

Please watch the video about ITELPHARMA, the radiopharmaceutical division of ITEL Telecomunicazioni S.r.l.
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Ultimo aggiornamento 6/6/2012 - itel@itelte.it - www.itelte.it P.IVA 02954150724
 
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